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Medizinprodukte

Umfassende Informationen zu

  • Medizinprodukten
  • online-Erfassungs-und Benachrichtungssysteme für Anzeigenverfahren
  • gesetzliche Bestimmungen

sind beim DIMDI in zahlreichen Datenbanken enthalten.

Dort finden Sie auch:

  • Formblatt für die Meldung von Vorkommnissen/Beinahevorkommnisse bei der Anwendung von Medizinprodukten in der Zahnheilkunde
  • Meldungen über Vorkommnisse (§ 29 MPG)
  • Anzeigeverfahren mit dem online-Erfassungssystem für Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten und zum Sicherheitsbeauftragten (§§ 25, 30 MPG) und
  • Anzeigen zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten/zur Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika (§§ 20, 24 MPG)

Anzeigenpflichtige nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) müssen eine Zugangsberechtigung beim DIMDI, Waisenhausgasse 36-38a, 50676 Köln beantragen. Diese Anmeldung und weitere Einzelheiten zu Medizinprodukten finden Sie auf der Internetseite des DIMDI.

Links/Downloads für zusätzliche Informationen

Für die fachliche Qualifikation für den Schwerpunkt "Wiederaufbereitung" können Sie sich auch an die Ärztekammer Bremen sowie an fachspezifische Institutionen und Verbände (z.B. Deutsche Ge­sellschaft für Sterilgutversorgung - DGSV) wenden.