Medizinprodukte
Umfassende Informationen zu
- Medizinprodukten
- online-Erfassungs-und Benachrichtungssysteme für Anzeigenverfahren
- gesetzliche Bestimmungen
sind beim DIMDI in zahlreichen Datenbanken enthalten.
Dort finden Sie auch:
- Formblatt für die Meldung von Vorkommnissen/Beinahevorkommnisse bei der Anwendung von Medizinprodukten in der Zahnheilkunde
- Meldungen über Vorkommnisse (§ 29 MPG)
- Anzeigeverfahren mit dem online-Erfassungssystem für Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten und zum Sicherheitsbeauftragten (§§ 25, 30 MPG) und
- Anzeigen zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten/zur Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika (§§ 20, 24 MPG)
Anzeigenpflichtige nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) müssen eine Zugangsberechtigung beim DIMDI, Waisenhausgasse 36-38a, 50676 Köln beantragen. Diese Anmeldung und weitere Einzelheiten zu Medizinprodukten finden Sie auf der Internetseite des DIMDI.
